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强生公司一家工厂再曝质量控制漏洞

2010-7-22 18:36| 发布者: Long| 查看: 100| 评论: 0|来自: 环球网

  环球网记者王乾报道,据英国路透社7月22日消息,美国食品药物管理局(FDA)21日发布的报告称,强生公司与默克公司在美国宾夕法尼亚州兰卡斯特的一家联合制药厂在检验流程、记录管理和处理客户投诉方面存在问题。

  报道称,美国食品药物管理局称,接到许多客户投诉,称该工厂把不同产品混装,如将法莫替丁咀嚼片浆果味和薄荷味混装。该厂产品包括包括法莫替丁和胃能达等。

  德国Noble公司的金融资本市场分析师瓦尔德说:“如果生产流程管理得当,怎么会把薄荷味药物与浆果味药物混在一起?”

  此前,强生本已因药物“召回门”暴露出质量控制方面的缺陷。

  国际基金评级的权威机构--美国晨星公司的分析师科诺弗表示:“食品药物管理局的报告凸现出的问题,对强生实在不妙。但很难说在兰卡斯特的这家药厂是否应暂停生产或关闭。”

  在美国食品药物管理局的最新报告中,还列举了检查人员在该工厂发现的12项不足之处,譬如未准备好与药物生产有关的记录供检查、未及时或充分对食品药物管理局的质疑做出答复、质量控制流程不够有效等。

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