医药巨头接连起诉美政府，美版"医保谈判"要黄？ ...

　　据彭博社8月28日报道，拜登政府拟于本周公布首批10种将纳入医疗保险价格谈判的药物，相关价格调整将从2026年开始生效。作为去年《通胀削减法案》的关键内容，谈判选定药物的价格上限将设定在其平均价格的40%至75%。美国国会预算办公室预计，到2031年，这将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。

　　有美国媒体认为，为明年大选造势是拜登政府此时公布药品清单的目的之一。尽管谈判还未开始，但拜登政府已急于将其宣传为纳税人和参保老年人的“胜利”。另一方面，医药巨头们则认为这是对他们利益的压榨。眼下，包括阿斯利康、强生、默克在内的药企和行业组织已在全美多地提起八起诉讼，试图搅黄这起美版“医保谈判”......

　　值得一提的是，药价高昂一直是美国医药行业的顽疾。美国疾病预防控制中心（CDC）今年的一份报告显示，药物价格导致美国每年有约900万成年人无法按规定服用处方药。智库兰德公司的一份调查指出，美国人在处方药上的人均花费居发达国家前列。在另一项调查中，有高达八成的受访者认为美国处方药的价格不合理。

　　美版“医保谈判”首批名单或提早公布

　　去年8月，拜登政府签署了总价值为7500亿美元的《通胀削减法案》（IRA），主要内容包括医疗保健和对抗气候变化等。该法案赋予联邦医疗保险在其60年历史上首次谈判药品价格的权力。

　　公开信息显示，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）计划在9月1日公布首批被纳入谈判的10种药品清单，但有政府官员放风称清单将在本周更早的时候公布。另据“政客”新闻网援引知情人士的话称，这份清单预计将于当地时间周二（8月29日）公布。这天，拜登计划和副总统哈里斯共同出席一场关于降低医疗成本的活动。

　　在药品清单公布之后，相关药企必须在10月1日前决定是否参与谈判，谈判过程可能会持续近一年。如果拒绝参与谈判，药企将面临其美国市场销售额高达95%的消费税，联邦政府还可能将他们的药物从医疗保险覆盖范围中剔除。

　　有分析人士对“今日美国”透露，一些治疗关节炎、癌症、糖尿病或心脏病的药物可能会成为谈判对象。美国退休人员协会公共政策研究所（AARP Public Policy Institute）处方药政策负责人利·珀维斯（Leigh Purvis）表示，清单中的药品要么价格昂贵，要么使用比较普遍，或者两种特点兼有。

　　Axios新闻网援引知情人士的话称，清单中将包括强生公司的抗凝血药剂Xarelto、礼来公司的糖尿病治疗药物Jardiance以及默克的糖尿病药物 Januvia，上述药物的使用都相当普遍。

　　值得注意的是，首批10种药品的价格调整要到2026年才会生效。未来两年还将有另外30种药品被划入谈判清单，价格调整将分别从2027年和2028年开始生效。

　　美国国会预测：到2031年将节省近1000亿美元

　　在一些投资者眼中，这项政策堪称美国版本的“医药集采”。

　　“今日美国”称，长期以来，美国消费者和老年人权益倡导者一直在寻求控制参与医疗保险的药品价格，如今随着联邦政府开始谈判，医疗保险中一些最昂贵的药品可能会降价。Axios新闻网则在报道中形容，即将公布的药品谈判清单是民主党数十年来利用政府购买力降低药价的里程碑，有望给拜登的连任竞选带来积极影响。

　　彭博社注意到，对制药公司来说，政府参与价格谈判可以说是前所未有的。与其他一些行业的企业不同，制药公司长期以来一直可以随心所欲地设定药品价格。

　　根据联邦政府的数据，美国的医疗保险每年在门诊处方药上的支出超过2000亿美元。例如在2021年，百时美施贵宝（BMY）公司生产的预防心脏病和中风的抗凝血药剂Eliquis，就吞掉了医疗保险120多亿美元资金。

　　对于美国纳税人来说，一旦砍价成功，节省的开支将是非常可观的。富国证券数据显示，从2026年到2028年，医疗保险谈判可以节省药品支出达365亿美元。

　　根据《通胀削减法案》条款，谈判选定药物的价格上限将设定在其平均价格的40%至75%之间，上市时间更长的药物折扣更大。国会预算办公室估算，谈判将使选定药物的成本平均减少50%。到2031年，这将使卫生计划的支出总额减少近1000亿美元，也就是每年节省将近250亿美元。

　　美政府陷药企“围攻”，谈判前景难料

　　显然，药企们并不希望美国政府推进药价谈判。他们正以阻碍医药创新、有损罕见病药物和疗法投资、伤害专利保护等理由提起诉讼，希望政府能够停止“压榨”......

　　Axios新闻网称，如果药企们的法律挑战取得成功，谈判可能会被推迟甚至完全“脱轨”，前景难料。

　　本月早些时候，默克公司首席执行官罗伯特·戴维斯（Robert Davis）在与分析师的电话会议上表示：“在激励投资和创新以及提高可负担性和可获得性之间，这种被误导的政策没有取得正确的平衡。”

　　“今日美国”报道称，为搅黄谈判，大型药企和行业机构已经提起了八起诉讼。阿斯利康、安斯泰来制药、百时美施贵宝、强生、默克和制药行业贸易集团PhRMA 以及美国密歇根和俄亥俄州商会均已提出法律挑战。

　　就在今年6月，默克已起诉美国政府，寻求禁止实施《通胀削减法案》中包含的药品定价改革，默克认为，药企将被迫以低于市场价格的水平对相关药品进行谈判，因此该法案违反了美国宪法第一和第五修正案，其征收条款规定政府即使是为公共目的使用私人财产，也必须支付公正的赔偿。

　　默克还强硬表态称，若有必要，将一直提告到最高法院。

　　8月25日，医药巨头阿斯利康就医药价格谈判计划起诉美国政府，由此成为最新一家向美国政府“下战书”的药企。

　　阿斯利康在向特拉华州美国地方法院提起的诉讼中表示，《通胀削减法案》的药品谈判条款与另一项联邦法律《孤儿药法案》（ Orphan Drug Act）相冲突，该法案旨在促进制药业对罕见疾病新疗法和药物的投资。阿斯利康40%的营收来自美国市场，是上述提起诉讼的大型制药商中美国市场营收占比最高的公司。

　　阿斯利康肿瘤学业务部门执行副总裁戴夫·弗雷德里克森（Dave Fredrickson）表示，如果允许药物谈判继续进行下去，这将对罕见病患者和美国癌症患者造成“一系列意想不到的后果”，相比于世界其他地区，美国患者将难以及时享受到科学上的突破。

　　彭博社分析人士称，本周公布的清单或将引发药企提起更多诉讼。

　　药价高昂一直是美国医药行业的顽疾。

　　美国疾病预防控制中心（CDC）今年的一份报告显示，尽管不按医嘱服用处方药可能会导致灾难性的后果，但高昂的药品价格导致美国每年有约900万成年人无法按规定服用处方药。其中，女性最有可能不服用或延迟服用处方药。受到药品价格上涨的影响，20%的残疾人因费用过高而被迫限制服药剂量。药价负担还导致那些健康状况不佳的人和没有健康保险的人放弃服用处方药。

　　“因为价格昂贵，许多人对服用治疗慢性病的药物犹豫不决，例如治疗糖尿病、高血压或高胆固醇的药物。”美国家庭医师 劳拉·珀迪（Laura Purdy）说，“但这种困境可能会导致健康状况恶化、住院，甚至死亡。”

　　此外，美国智库兰德公司的一项调查还指出，美国人在处方药上的人均花费比其他任何国家都多，处方药的价格平均为其他西方国家的2.56倍。

　　在美国凯撒家庭基金会进行的另一项调查中，有高达八成的受访者认为美国处方药的价格不合理。对于服用四种或更多处方药的人来说，负担能力尤其是一个问题。研究人员发现，服用四种或以上药物的人中，有三成的人难以支付处方药费用；服用三种或以下处方药的成年人中，则有五分之一无法负担用药费用。